Problemen met Philips apparaat voor hartmonitoring leiden tot doden en gezondheidsschade

Gepubliceerd op 25/01/2025 20:00 in Economie

Een apparaatje van Philips waarmee hartpatiënten thuis hun hartritme kunnen laten monitoren, heeft ernstige problemen veroorzaakt. Volgens de FDA, de Amerikaanse medische waakhond, zijn er 2 doden en 109 gevallen van gezondheidsschade in verband gebracht met het falen van de kastjes. In de laatste gevallen heeft de toezichthouder echter niet aangegeven wat er precies is gebeurd.

Het betreffende apparaat, genaamd Mobile Cardiac Outpatient Telemetry (MCOT), is een soort pleister met een monitor waarmee hartpatiënten hun hartritme thuis kunnen bijhouden. Medische specialisten kunnen de hartfilmpjes op afstand bekijken. Het apparaat is afkomstig van Braemar Manufacturing, een dochteronderneming van Philips, en wordt niet in Nederland gebruikt.

De meldingen van problemen met de kastjes zijn gedaan tussen juli 2022 en juli 2024. In sommige gevallen zijn de thuisgemaakte hartfilmpjes niet goed doorgestuurd naar de cardioloog, waardoor belangrijke meldingen over afwijkende hartritmes niet zijn ontvangen.

De FDA heeft aangegeven dat er een terugroepactie zal plaatsvinden, waarbij de software op de apparaten moet worden geüpdatet. Philips benadrukt dat patiënten hun kastjes niet hoeven terug te brengen, maar dat medisch specialisten verantwoordelijk zijn voor het controleren en updaten van de software.

Na de incidenten heeft Philips snel en proactief gehandeld door melding te maken bij de Amerikaanse waakhond. Het bedrijf geeft aan dat het apparaat op dit moment weer normaal functioneert.

Dit is niet de eerste keer dat Philips te maken heeft met problemen bij medische apparaten. In 2021 moest het bedrijf miljoenen exemplaren van apneu-apparaten terugroepen vanwege loslatend schuim. Dit leidde tot duizenden meldingen van luchtwegklachten en sterfgevallen. Philips dochteronderneming Respironics was verantwoordelijk voor deze apparaten en heeft nog steeds te maken met rechtszaken over de gezondheidsschade die hieruit is ontstaan.