Philips overtreedt Europese wetgeving medische hulpmiddelen

Gepubliceerd op 23/06/2023 16:00 in Economie

Uit onderzoek van NRC blijkt dat Philips Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen heeft overtreden door geen onderzoek in te stellen naar de dood van een Nederlandse patiënt die een apneu-apparaat van het bedrijf gebruikte. De zoons van de overleden docent uit Oosterbeek stuurden een brief aan de Philips-directie waarin zij het overlijden nadrukkelijk koppelen aan het langdurige gebruik van het Dreamstation apparaat. Dit apparaat is een van de apparaten die Philips in 2021 terugriep omdat het gebruik ervan tot ernstig of zelfs levensbedreigend letsel kan leiden.

Philips had de melding van de zoons moeten doorsturen naar de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en daarnaast zelf een onderzoek moeten instellen. Zonder informatie van Philips kan de IGJ niet controleren of het bedrijf het sterfgeval correct onderzoekt, zoals de wet voorschrijft. Een woordvoerder van de IGJ geeft aan dat zij geen melding hebben ontvangen over een sterfgeval met de Philips Dreamstation en dat zij de zaak nu verder gaan onderzoeken. Als dat nodig blijkt, zullen zij vervolgstappen zetten.

Een woordvoerder van Philips biedt excuses aan voor het niet goed volgen van het proces en nodigt de nabestaanden uit voor een gesprek. Het bedrijf wil graag de antwoorden geven waar zij naar op zoek zijn. Bij de IGJ was tot nu toe één geval van overlijden bekend van een patiënt die in een zorginstelling aan een Philips-beademingsapparaat lag. Onderzoek daarnaar wees uit dat het apparaat "normaal functioneerde" en "niet de oorzaak was van het overlijden".

De zaak wordt nog verder in onderzoek genomen door de IGJ.