FDA waarschuwt voor oververhitting van Philips' DreamStation 2 slaapapneu-apparaat

Gepubliceerd op 29/11/2023 07:00 in Buitenland

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft opnieuw alarm geslagen over problemen met slaapapneu-apparaten van Philips. Dit keer gaat het specifiek om oververhitting van de DreamStation 2. Volgens de FDA kunnen deze apparaten brand, rook en brandplekken veroorzaken. Er zijn tussen augustus en midden november maar liefst 270 meldingen binnengekomen van dergelijke problemen, een aanzienlijke stijging volgens de toezichthouder. Patiënten en zorgverleners die gebruikmaken van de DreamStation 2 worden dringend geadviseerd om de machines goed te controleren op ongebruikelijke geuren.

Opmerkelijk genoeg viel de DreamStation 2 niet onder de massale terugroepacties die Philips onlangs heeft moeten uitvoeren. Sinds 2021 moest het bedrijf miljoenen defecte slaapapneu-apparaten herstellen, aangezien het isolatieschuim los kon laten. Deze problemen hebben Philips al honderden miljoenen euro's gekost. Bovendien lopen ze het risico op claims van patiënten die schade hebben geleden en zijn er financiële gevolgen te verwachten als er een schikking komt met de Amerikaanse autoriteiten.

Hoewel de DreamStation 2 niet kampt met het probleem van afbrokkelend isolatieschuim, merkt de FDA op dat sommige patiënten dit apparaat juist hebben ontvangen als vervanging voor hun defecte apparaat. Er wordt echter niet gesuggereerd dat de problemen met de DreamStation 2 gerelateerd zijn aan de problemen met het isolatieschuim.

Deze waarschuwing van de FDA werpt opnieuw een schaduw over Philips en zijn slaapapneu-apparaten. Het bedrijf heeft al aanzienlijke reputatieschade geleden door de terugroepacties en de lopende juridische kwesties. Het is nog onduidelijk wat de mogelijke gevolgen van deze nieuwe problemen zullen zijn voor Philips.

Patiënten die momenteel gebruikmaken van een DreamStation 2 worden aangeraden om extra voorzichtig te zijn en eventuele ongewone geuren of andere tekenen van oververhitting onmiddellijk te melden. Zorgverleners dienen ook alert te zijn op deze problemen en de nodige maatregelen te nemen om de veiligheid van hun patiënten te waarborgen.

Het is van groot belang dat Philips snel en adequaat reageert op deze nieuwe waarschuwing van de FDA. Het bedrijf moet ervoor zorgen dat de DreamStation 2 veilig is voor gebruik en dat eventuele gebreken zo snel mogelijk worden verholpen. Patiënten en zorgverleners moeten erop kunnen vertrouwen dat de apparaten die zij gebruiken betrouwbaar en veilig zijn.

De komende tijd zal duidelijk worden welke impact deze nieuwe problemen zullen hebben op Philips en zijn positie op de markt voor slaapapneu-apparaten. Het is te hopen dat er snel een oplossing wordt gevonden en dat de veiligheid van de gebruikers voorop blijft staan.